2014年的执业药师考试将于10中旬进行，为了帮助大家学习2014年执业药师《药事管理与法规》考试知识，本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了以下执业药师考试模拟试题，希望考生们能够喜欢。

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1.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得

A.重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁，并做记录

B.可重复使用三次

C.使用过的，应立即销毁

D.使用过的，应按照国家有关规定销毁，并做记录

E.随意销毁，应做记录

显示答案 正确答案:A

2.分包装的进口药品应当执行

A.药品的注册标准

B.药典标准

C.美国药典标准

D.进口药品注册标准

E.国家标准

显示答案 正确答案:D

3.新药申请是指

A.已上市销售的药品的注册申请

B.已上市销售五年以上的药品的注册申请

C.已上市销售五年之内的药品的注册申请

D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

E.未曾在市场上销售的药品的注册申请

显示答案 正确答案:D

4.所有以人为对象的研究必须符合

A.人体生物医学研究国际道德指南

B.医学伦理学

C.药学伦理学

D."赫尔辛基宣言"和"人体生物医学研究国际道德指南"

E."赫尔辛基宣言"

显示答案 正确答案:D

5.药品标准物质包括

A.标准品、对照品

B.对照品、对照药材

C.对照药材、参考品

D.参考品、标准品

E.标准品、对照品、对照药材、参考品

显示答案 正确答案:E

6.临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用

A.一般数据处理办法

B.计算机数据处理办法

C.规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终

D.统计学处理方法

E.统计学方法

显示答案 正确答案:C

7.国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是

A.新药从批准之日起-季度内未生产的

B.新药从批准之日起半年内没有生产的

C.新药从批准之日起1年内没有生产的

D.新药从批准之日起1年半没有生产的

E.新药从批准之日起2年内没有生产的

显示答案 正确答案:E

8.申请人提出药品注册时，应承诺所有试验数据均为

A.科学的、规范的

B.真实可靠的

C.合理、实用的

D.自行取得并保证其真实性

E.参考文献数据

显示答案 正确答案:D

9.在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请

B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请

C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请

D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请

E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请

显示答案 正确答案:B

10.临床试验中的试验用药品是

A.不得在定点药店出售

B.不得在社区医院出售

C.不得在市场上经销

D.不得在社会药店出售

E.不得在超市出售

显示答案 正确答案:D

11.国家法定计量单位是

A.国际单位制计量单位

B.欧美制计量单位

C.部门制计量单位

D.市制计量单位

E.不统一规定计量单位

显示答案 正确答案:A

12.已接受新药技术转让的企业，不得

A.注销其药品批准文号

B.对该技术进行再次转让

C.进行该药品的再生产

D.重新进行该药品注册

E.重新进行该药品临床试验

显示答案 正确答案:B

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