2015年药学综合知识与技能考试知识考点辅导:天然胶乳橡胶避孕套

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-05-09 02:41:10

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天然胶乳橡胶避孕套(以下简称避孕套)是在性交时戴在阴茎上的用于避孕和防止性传播疾病的医疗器械。避孕套主要类型有:平面、螺纹、凸点,包括各种颜色和香型。

(一)基本质量要求

1.尺寸长度不小于l60mm;宽度应在标称值±2mm范围内,避孕套标称宽度用w表示,例如:W52mm。

2.老化前后爆破体积和压力其中爆破体积的质量要求是:避孕套宽度小于50.Omm,爆破体积应不小于l6.Odm3;避孕套宽度大于或等于50.Omm,且小于56.Omm,爆破体积应不小于18.0dm3;避孕套宽度大于或等于56.Omm,爆破体积应不小于22.Odm3;爆破压力不小于l.OkPa。

3.针孔应无可见和不可见针孔及撕裂。

4.可见缺陷正常或矫正视力下应无可见针孔或撕裂。

5.包装完整性包装应完整。

6.包装标志单个包装、消费包装以及消费包装的附加说明应符合标准。

(二)选购和使用注意事项

市场上所售产品有非卖品和卖品之分。市场上避孕套品牌近千种,质量参差不齐。选择时要注意挑选具有一定规模的企业的品牌,要选择有CCC认证和经过医疗器械产品注册的正规产品。产品说明书上应有正确的使用方法和使用禁忌证。

因为每一批避孕套的每一个项目是根据一定合格质量水平判定的,因此在一批中允许有一定数量的不合格品,使用前要进行检查,按正确的方法使用,并特别注意说明书中的注意事项。

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