2014年的执业药师考试将于10中旬进行,为了帮助大家学习2014年执业药师《药事管理与法规》考试知识,本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了以下执业药师考试模拟试题,希望考生们能够喜欢。
1.《中华人民共和国刑法》中的“以假充真”是指
A.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为
B.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多其他作用的产品行为
C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其他类似作用的产品行为
D.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为
E.以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其性能的产品行为
显示答案 正确答案:A
2.对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A.有因的现场考察和稽查
B.常规的现场稽查和考察
C.临床数据的稽查
D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E.常规的现场考察
显示答案 正确答案:D
3."互联网药品信息服务管理暂行规定"适用的范围是
A.从事信息服务的
B.从事信息咨询的
C.从事互联网的信息咨询的
D.从事互联网信息服务的
E.从事互联网药品信息服务活动的
显示答案 正确答案:E
4.药品注册申请包括了
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
显示答案 正确答案:E
5.行政法规可以设定
A.各种行政处罚
B.除责令停产、停业以外的行政处罚
C.除没收财务以外的行政处罚
D.除吊销执照以外的行政处罚
E.除限制人身自由以外的行政处罚
显示答案 正确答案:E
6.医疗器械的通用名称应在
A.产品说明书中标明,有商品名称的,应同时标注商品名称
B.产品说明书中不需注明
C.产品说明书中没有必要注明商品名
D.产品说明书中标明
E.产品说明书中只需标注商品名称
显示答案 正确答案:A
7.临床试验数据管理的目的是
A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告
B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告
D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告
E.在于把得自受试者的数据纳入报告
显示答案 正确答案:B
8.制造、修理计量器具的企业必须具有
A.《制造计量器具许可证》和《营业执照》
B.《制造计量器具许可证》
C.《修理计量器具许可证》
D.《营业执照》
E.《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》
显示答案 正确答案:E
9.货值金额的计算是以
A.以违法生产伪劣产品的标价计算
B.以违法销售伪劣产品的标价计算
C.以违法生产、销售的伪劣产品的标价
D.以销售的产品标价计算
E.以生产的产品的标价计算
显示答案 正确答案:C
10.属于强制检定范围的计量器具,未按规定申请检定或者检定不合格继续使用的,将
A.责令停止使用
B.可以并处罚款
C.责令停止使用,可以并处罚款
D.责令停止整顿
E.依法追究刑事责任
显示答案 正确答案:C
11.申请进口药品注册的申请人应当向
A.国家卫生部提出
B.国家药品审评中心提出
C.国家药品监督管理局提出
D.国家药典委员会提出
E.国家药品认证中心提出
显示答案 正确答案:C
12.未按规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强制检定范围的计量器具
A.责令停止使用,可以并处罚款
B.责令赔偿
C.没收计量器具
D.没收违法所得
E.责令停止使用,没收计量器具
显示答案 正确答案:A
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