2014年的执业药师考试将于10中旬进行，为了帮助大家学习2014年执业药师《药事管理与法规》考试知识，本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了以下执业药师考试模拟试题，希望考生们能够喜欢。

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1.货值金额的计算是

A.生产的产品的标价计算

B.以销售产品的标价计算

C.以违法生产伪劣产品的标价计算

D.以违法销售伪劣产品的标价计算

E.以违法生产、销售的伪劣产品的标价计算

显示答案 正确答案:E

2.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当

A.依照相关法律，通过上级机关解决

B.依相关法律、法规的规定，通过司法机关解决

C.自行协商，最后由上级单位定案

D.依照有关法律的规定，通过专利行政机关解决

E.自行协商解决或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决

显示答案 正确答案:E

3.国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册，应

A.在必要时进行临床试验

B.说明处方依据及组成

C.进行生物等效性试验

D.说明其处方依据，必要时应当进行临床试验

E.进行临床试验

显示答案 正确答案:D

4.负责临床研究用药质量全部责任的是

A.药品经营集团法人

B.药品零销连锁企业的法人

C.药品生产企业质量负责人

D.药品注册联络人

E.药品注册申请人

显示答案 正确答案:E

5.非经营性互联网药品信息服务是指

A.通过互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务

B.通过互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务

C.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息的服务

D.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务

E.通过互联网向上网用户发布药品广告

显示答案 正确答案:D

6.新药申请是指

A.未曾在市场上销售的药品注册申请

B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请

C.已上市销售的药品注册申请

D.已上市销售五年以上药品注册申请

E.已上市销售，五年之内药品注册申请

显示答案 正确答案:B

7."医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A.研制医疗器械附有的说明书

B.境内生产医疗器械附有的说明书

C.境内销售医疗器械附有的说明书

D.境内使用医疗器械附有的说明书

E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

显示答案 正确答案:E

8.互联网药品信息服务分为

A.有偿性和无偿性两类

B.普通性和特殊性两类

C.个体的和集体的两类

D.经营性和非经营性两类

E.盈利性和非盈利性两类

显示答案 正确答案:D

9.临床试验方法的选择必须符合

A.现代化伦理标准

B.科学和道德标准

C.合理和规范的标准

D.标准化和科学化

E.科学和伦理标准

显示答案 正确答案:E

10.伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

A.作必要的修正后同意

B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验

C.不同意，其方案不合理

D.终止或暂停已批准的试验

E.基本同意，需作适当调整

显示答案 正确答案:B

11.中华人民共和国刑法中的"不合格产品"是指

A.不符合"中华人民共和国标准化法"规定的产品

B.不符合"中华人民共和国计量法"规定的产品

C.不符合"具备产品应当具备的使用性能，但是对产品存在使用性能的暇疵作出说明的除外"规定的产品

D.不符合"具备产品应当具备的使用性能"规定的质量要求的产品

E.不符合"对产品存在使用性能的暇疵作用说明除外"规定的质量要求的产品

显示答案 正确答案:C

12.公民、法人或者其他组织可以根据《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情况是

A.关于确认水流、森林的使用权的决定不服

B.关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服

C.对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服

D.关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服

E.关于确认水流、森林的使用权的决定不服

显示答案 正确答案:C

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