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要点回顾
1.散剂的特点与分类
2.散剂的制备
3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
一、散剂的特点
散剂:药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末
①粉碎程度大,比表面积大,易分散,起效快;
②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;
③制备工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用;
④贮存、运输、携带比较方便。
二、散剂的分类
散剂:药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末
①按组成药味:单散剂、复散剂
②按剂量:分剂量散、不分剂量散
③按用途:溶液散、煮散、吹散、内服散(小儿清肺散)、外用散(痱子粉)
三、散剂的制备
工艺流程:物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
1.物料前处理
西药:原、辅料充分干燥
中药:根据药物性质进行前处理
2.粉碎——大块物料破碎成较小的颗粒或粉末
目的:减少粒径、增加比表面积。
意义:
①细粉有利于固体药物的溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度;
②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合均匀程度与各成分的粒径有关;
③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,提高制剂质量与药效;
④有助于从天然药物中提取有效成分。
粉碎方法分类:
A.闭塞粉碎与自由粉碎:粉末是否及时排出
B.开路粉碎与循环粉碎
C.干法粉碎与湿法粉碎
D.低温粉碎
E.混合粉碎
粉碎设备
A.球磨机:干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。
B.冲击式粉碎机(万能粉碎机)。
C.气流式粉碎机:抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。
D.胶体磨:混悬剂、乳剂。
E.滚压粉碎机:软膏、栓剂。
球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品,也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎,还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。
3.筛分
目的:①粉末分等——制备不同制剂
②粉末混合——保证均匀性
药筛种类:
冲眼筛(模压筛)
编织筛:筛分细粉
药筛规格:
标准药筛:一~九号筛
工业用筛常以目数来表示筛号,以每英寸(25.4mm)长度上有多少孔来表示。
筛号与工业筛目对照关系见左表—→
★背记技巧★
一十五八六到百 九号最细二百目
筛号 |
工业筛目数(孔/英寸) |
一号筛 |
10 |
二号筛 |
24 |
三号筛 |
50 |
四号筛 |
65 |
五号筛 |
80 |
六号筛 |
100 |
七号筛 |
120 |
八号筛 |
150 |
九号筛 |
200 |
在制药工业上,习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细,多以每英寸(2.54cm)长度上有多少孔来表示,如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛,筛号数越大,粉末越细,凡能通过120目筛的粉末称为120目粉
最粗粉 |
全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 |
粗粉 |
全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末 |
中粉 |
全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末 |
细粉 |
全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末 |
最细粉 |
全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末 |
极细粉 |
全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末 |
粗中不超一二四,细粉不少五六八。
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