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1.《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是

A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营B、非处方药经营单位经营处方药的C、非法收购药品的

D、兽用药品经营单位经营人用药品的E、将处方药销售给非处方药经营单位的答案： A， B， C， D

2.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A、天然药物提取物B、中药饮片C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品E、中成药制剂D

3.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应

A、 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B、 具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件C、 取得该药品批准文号D、负责该药品的销售E、 持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》A， B， E

4.对GSP认证实施现场检查的是

A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理www.KＡo8.cc

B、省级药品监督管理部门　C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门： D

5.《药品生产企业许可证》有效期为

A、一年　　B、二年　　C、三年　　D、四年　　E、五年　　参考答案： E

6.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的

A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药品质量C、合法资格和药品质量

D、供货能力和优惠条件E、药品质量和供货能力参考答案： C

7.《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： A

8.《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

A、药品零售企业主要负责人　B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： B

9.《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： D

10.《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： C

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