2015年执业药师考试(药物分析理论)复习笔记:主要的外国药典

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-05-18 21:29:38

执业药师考试(药物分析理论)复习笔记:主要的外国药典

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《美国药典》:  《美国药典》的全称为The United States Pharmac0peia,缩写为USP;《美国国家处方集》的全称为The Nati0nal F0rmulati0n,缩写为NF。为了减少重复,方便读者使用,从l980年起,USP和NF合并为一册出版,如USP 33一NF 28。作为配套资料,美国药典委员会还出版发行了《美国采用药名》(United States Ad0pted Names,USAN)、《美国药典药品信息》(USP DI)、《药典论坛》(PF)和《药品信息评论》(DI Review)。

《美国药典》由凡例(General N0tices)、正文(M0n0graphs)、附录(General ChaperS,Reagents,Tables)、索引(Index)等内容组成。正文部分各品种按英文字母的顺序先后排列。根据品种和剂型的不同,每一品种项下分别列有:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、化学文摘(CA)登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参比物质要求、鉴别、物理常数、检查、含量或效价测定等。

《英国药典》:  《英国药典》(British Pharmac0p0eia,缩写BP)由英国药典委员会编制。《英国药典》的配套资料有《马丁德尔药典》(Martindale The Extra Pharmac0p0eia)、《英国国家处方集》(BNF)、《药物分离与鉴定》(IID)以及《英国草药典》(BHP)。

《英国药典》由凡例(General N0tices)、正文(M0n0graphs)、附录(Appendices)和索引(In.dex)等内容组成。

《英国药典》的部分品种是从《欧洲药典》转载而来的,这些品种在品名后用斜体字注明标准来源。为明确起见,质量标准内容的起始和结尾还用“下划线”和“Ph Eur”(《欧洲药典》)注明。由于收载品种的特殊性,BP(2010)的凡例由三部分组成。第一部分解释《欧洲药典》转载品种的标识;第二部分是适用于《英国药典》各论部分的说明,第三部分是《欧洲药典》的凡例。

《英国药典》2010年版正文品种的内容包括:品名、分子结构式、分子式与分子量、CA登录号作用与用途、制剂、来源或含量限度、化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏和可能的杂质结构。

《日本药局方》:  日本国药典的名称是《日本药局方》,•英文缩写为JP,如《H本药局方》第十五改正本[JP(15)],它由一部和二部组成,共一册。一部收载有凡例、制剂总则(即制剂通则)、一般试验方法、医药品各论(主要为化学药品、抗生素、放射性药品以及制剂);二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论(主要为生药、生物制品、调剂用附加剂等)、药品红外光谱集、一般信息等。索引置于最后。《日本药局方》的索引有药物的日本名索引、英文名索引和拉丁名索引三种。其中拉丁名索引用于生药品种。

《日本药局方》“医药品各论”中药品的质量标准,按顺序分别列有:品名(包括日文名、英文名、拉丁名和H文别名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、性状和物理常数、鉴别、检查、含量或效侨测定、容器和贮藏、有效期等。

《欧洲药典》:  《欧洲药典》的全称是Eur0pean Pharmac0p0eia,缩写为Ph.Eur.或E.P.,《欧洲药典》由欧洲药品质量委员会(EDQM)编辑出版,有英文和法文两种法定文本。

《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别试验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定方法,生物检查和生物分析,生药学方法)、容器和材料、试剂、正文和索引等。《欧洲药典》(第6版)正文品种的内容包括:品名(英文或法文名称,拉丁名)、分子结构式、分子式与分子量、CA登录号、化学名称及含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。

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