2015年的执业药师考试将于10月17、18日进行，为了帮助大家学习2015年执业药师考试知识，本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了以下执业药师考试模拟试题，希望考生们能够喜欢。

点击下载：最新升级版执业药师考试宝典题库

1.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

显示答案 正确答案:AD

2.不得委托生产的药品有

A.注射剂

B.放射性药品

C.特殊管理药品

D.血液制品

E.疫苗制品

显示答案 正确答案:DE

3.对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

显示答案 正确答案:ABCDE

4.《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.有效期限

显示答案 正确答案:BCDE

5.批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

显示答案 正确答案:ABCDE

6.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

A.中药和化学药物的注册分类

B.化学药品和生物药品两类

C.中药、天然药物和化学药品两大类

D.中药、天然药物和生物制品两大类

E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

正确答案:E

7.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.制剂配制质量管理规范

正确答案:B

8.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.至临床试验结束后3年

E.至临床试验结束后5年

正确答案:E

9.药物临床研究包括的内容是

A.动物药代动力学试验

B.生物等效性试验和临床试验

C.临床试验

D.药物稳定性、药理和毒理

E.生物等效性试验

正确答案:B

10.非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行

A.一般不需进行临床试验

B.生物等效性试验

C.只需进行Ⅱ期临床试验

D.只需进行Ⅲ期临床试验

E.只需进行Ⅳ期临床试验

正确答案:B

编辑推荐：

2015年执业药师考试《药事管理与法规》精选试题汇总

2015年执业药师考试《中药知识二》精选试题汇总 

2015年执业药师考试（药学专业知识一）备考试题汇总