标准编号：WS3-B-1186-92

 

「处方」穿心莲100g　苦木100g　

 

「制法」以上二味，穿心莲加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；苦木粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用乙醇作溶剂，缓缓渗漉，漉液回收乙醇，浓缩成稠膏。将上述二种稠膏混匀，干燥，粉碎过筛，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

 

「性状」本品为糖衣片，除去糖衣后，显褐色绿色；味苦。

 

「鉴别」取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，加热回流15分钟，滤过，滤液照下述方法试验：

 

（1）取上述滤液的一半，蒸干，残渣加1％盐酸溶液适量使溶解，滤过，取滤液分置二支试管中，一管滴加碘化铋钾试液1～2滴，生成橘红色沉淀，另一管滴加碘化汞钾试液1～2滴，生成黄白色沉淀。

 

（2）取上述滤液的另一半，加活性炭适量，温热，滤过，滤液供下列试验：①取滤液2ml，滴加2％3，5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液及5％氢氧化钾溶液各2滴即显紫红色。②取滤液2ml，加固体氢氧化钾1小粒，振摇后，溶液显橙红色。

 

「检查」应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。

 

「功能与主治」清热解毒，燥湿止痢。用于细菌性痢疾，急性肠炎及各种急性感染性疾患。

 

「用法与用量」口服，一次4～6片，一日3～4次。

 

「贮藏」密封。

 

拼音名：FufangHuangliansuPian

 

标准编号：WS3-B-2753-97

 

「处方」盐酸小檗碱17g　木香114g　白芍160g　吴茱萸40g

 

「制法」以上四味，木香、吴茱萸粉碎成细粉，过筛；白芍粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO）用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至漉液几乎无色，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，加入盐酸小檗碱及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

 

「性状」本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕色；气微，味苦、微辛。

 

「鉴别」

 

（1）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，浸渍30分钟，滤过，取滤液1ml，加盐酸数滴，再加漂白粉约0.1g，轻轻振摇（发泡），即显樱红色。

 

（2）取本品2片，除去糖衣，研细，加石油醚（30～60℃）20ml，浸渍30分钟，并时时振摇，滤过，滤液挥去石油醚，残渣加盐酸1滴，即显桃红色。

 

「检查」应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

 

「含量测定」取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细混匀，精密称取适量（约1g）置索氏提取器中，加盐酸-甲醇（1：100）120ml，加热回流提取至提取液黄色极淡；将提取液必要时浓缩，转移至100ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。照柱色谱法（附录ⅥC）试验，精密量取5ml，加于已处理好的中性氧化铝柱（玻璃柱，内径约1.0 cm，中性氧化铝10.5g，湿法装柱，用乙醇约30ml预洗）上，用乙醇30ml分次洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加硫酸液（0.05mol/L）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录ⅤA）在345 nm的波长处测定吸收度。按C20H18ClNO4的吸收系数（E1％1cm）为728计算，即得。

 

本品按干燥品计算，含生物碱以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，应为标示量的85.0～115.0％。

 

「功能与主治」清热燥湿，行气，止痛，止痢止泻。用于大肠湿热，赤白下利，里急后重或暴注下泻，肛门灼热。

 

「用法与用量」口服，一次3～4片，一日2～3次。

 

「规格」每片含盐酸小檗碱17mg。

 

「贮藏」密封。