A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

　　第 1 题 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是(　)。

　　A.药品

　　B.新药

　　C.非处方药

　　D.假药

　　E.劣药

　　【正确答案】： E

　　第 2 题 对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要(　　)。

　　A.注意安全

　　B.另设仓库

　　C.注意安全、另设仓库、单独存放

　　D.单独存放

　　E.另设仓库、单独存放

　　【正确答案】： C

　　第 3 题 药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有(　　)。

　　A.《药品生产(经营)企业合格证》

　　B.《营业执照》

　　C.《药品生产(经营)企业许可证》

　　D.《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》

　　E.《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》

　　【正确答案】： D

　　第 4 题 关于中药饮片的管理不正确的是(　　)。

　　A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

　　B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

　　C.包装不符合规定的中药饮片不得销售

　　D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

　　E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

　　【正确答案】： E

　　第 5 题 列入国家一级保护野生药材物种的是(　　)。

　　A.黄连

　　B.厚朴

　　C.细辛

　　D.羚羊角

　　E.人参

　　【正确答案】： D

　　第 6 题 按照国家规定，西药的加成率一般为(　　)。

　　A.10%

　　B.20%

　　C.25%

　　D.18%

　　E.15%

　　【正确答案】： E

　　第 7 题 我国医药生产企业已达(　)。

　　A.6391家

　　B.1350种

　　C.8000多种

　　D.5715种

　　E.166家

　　【正确答案】： E

　　第 8 题 小型医药批发企业负责人中应具有(　　)。

　　A.药士以上技术职称人员

　　B.药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员

　　C.主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员

　　D.大专以上学历的人员

　　E.大学本科以上学历的人员

　　【正确答案】： B

　　第 9 题 我国卫生事业是(　　)。

　　A.政府实行一定福利政策的社会公益事业

　　B.政府扶持的社会公益事业

　　C.社会主义全民性福利事业

　　D.属于社会慈善事业

　　E.政府实行一定福利政策的服务事业

　　【正确答案】： A

　　第 10 题 国家和省级药品监督管理部门分别负责(　　)。

　　A.全国的换证工作的监督抽查

　　B.辖区内的换证工作的监督抽查

　　C.全国和辖区内的换证工作的监督抽查

　　D.某区的换证工作的监督抽查

　　E.某县的换证工作的监督抽查

　　【正确答案】： C

　　第 11 题 药事是指( 　 )。

　　A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

　　B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施

　　C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

　　D.包括职业道德范畴的自律性管理

　　E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时

　　【正确答案】： C

　　第 12 题 中药概念必须遵循的指导是(　　)。

　　A.本草纲目

　　B.中药的有效成分

　　C.中医药理论体系

　　D.中药制剂原理

　　E.中药的毒性、药理

　　【正确答案】： C

　　第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是(　　)。

　　A.农村卫生

　　B.农村卫生、预防保健、中医药等

　　C.预防保健

　　D.中医药

　　E.化学药物

　　【正确答案】： B

　　第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是(　　)。

　　A.从事科研的单位和个人

　　B.从事科研、生产、经营的单位和个人

　　C.从事生产的单位和个人

　　D.从事经营的单位和个人

　　E.从事信息产业的单位和个人

　　【正确答案】： B

　　第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得(　　)。

　　A.化妆和佩带饰物

　　B.带入食品

　　C.带入书籍和其它用品

　　D.裸手直接接触药品

　　E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

　　【正确答案】： E

　　第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得(　　)。

　　A.《药品生产企业许可证》的企业

　　B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

　　C.《药品GMP证书》的车间

　　D.《药品经营企业许可证》的企业

　　E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

　　【正确答案】： B

　　第 17 题 新药审批办法的适用范围是(　　)。

　　A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

　　B.受行政保护的药品

　　C.获得专利保护品种的单位或个人

　　D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

　　E.对置备工艺有独特改革的研制人员

　　【正确答案】： A

　　第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进行中药材专业市场的中药材是(　　)。

　　A.当归

　　B.白芷

　　C.山药

　　D.天麻

　　E.生南星

　　【正确答案】： E

　　第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是(　)。

　　A.法国，1965年

　　B.英国，1969年

　　C.德国，1960年

　　D.加拿大，1960年

　　E.美国，1963年

　　【正确答案】： C

　　第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得(　　)。

　　A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

　　B.《营业执照》、《药品GMP证书》

　　C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

　　D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

　　E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》

　　【正确答案】： C