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丙磺舒具有羧基结构,可采用酸碱滴定法,以氢氧化钠为滴定剂测定含量。但本品结构中存在磺酰胺基,在用氢氧化钠滴定过程中可发生水解,故《中国药典》采用HPLC法测定含量。方法如下:
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钠(加1%冰醋酸,用磷酸调节pH值至3.0)一乙腈(50:50)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按丙磺舒峰计算不低于3000。
测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含60μg的溶液,精密量取20μl,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取丙磺舒对照品,同时测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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