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(一)概述
1.定义:指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆(85﹪(g/ml)、64.7﹪(g/g))。 糖浆中的药物可以是化学药物也可是药材提取物。
2.特点
(1)掩盖药物不良的嗅味、作助悬剂
(2)高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用(渗透压大)
(3)低浓度糖浆剂易染菌,需加入抑菌剂
3.糖浆剂的质量要求
(1)糖浆剂蔗糖浓度不得低于45﹪(g/ml)。糖浆剂应澄清;
(2)贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。药材提取物糖浆剂,允许有少量轻摇即散的沉淀;
(3)根据需要可加入附加剂。如防腐剂,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%,羟苯甲酯不得超过0.05%;
(4)加入色素,应符合有关规定;
(5)必要时加入适量乙醇、甘油和其他多元醇做稳定剂。
(二)糖浆剂制备
1.混合法
药物的加入方法:
(1)水溶性固体药物先用少量蒸馏水溶解后再与单糖浆混合。
(2)溶解度小的药物加少量适宜的溶剂溶解后再加入单糖浆中。
(3)可溶性液体药物或液体制剂,直接加入,必要时过滤。
2.溶解法
(1)热溶法:适用于对热稳定的药物。
加热溶解,趁热过滤,加热温度不宜过高,时间不宜过长。
(2)冷溶法:适用于对热不稳定的药物。
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