大家都知道考一个好的成绩不是一件简单的事，在即将到来的2013年执业医师考试，为了帮助你在有效的时间内提高你的考试成绩，拓展你的知识视野，我们考吧网整理了一些关于药事管理与法规的模拟试题，希望对你有所帮助。
1 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
委托配制的制剂剂型()
A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致
B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》
C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书
D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
正确答案：D,
2 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构的考核意见
正确答案：B,
3 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的()
A.医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构应当在有效期届满前3个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》
C.由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》，同时报国家食品药品监督管理局备案
D.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
E.持证单位应当在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明并同时向原发证机关申请补发.遗失声明登载满1个月后原发证机关在10个工作日内补发《医疗机构制剂许可证》
正确答案：A,
4 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的()
A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查
B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
C.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
E.在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
正确答案：B,
5 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()
A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查
B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
C.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
E.在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
正确答案：A,
6 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
医疗机构终止配制制剂或者关闭的()
A.医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构应当在有效期届满前3个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》 www.Ｋaｏ8.cc
C.由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》，同时报国家食品药品监督管理局备案
D.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
E.持证单位应当在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明并同时向原发证机关申请补发.遗失声明登载满1个月后原发证机关在10个工作日内补发《医疗机构制剂许可证》
正确答案：C,
7 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
医疗机构变更登记事项的()
A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查
B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
C.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
E.在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
正确答案：C,
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