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制定允许总误差,既应反映临床应用的要求,又不能超过实验室所能达到的技术水平。因此,需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。
(A)Tonks于1963年从理论上研究此问题,提出根据参考值与参考值范围而设定,其公式是:
允许总误差(%)=(1/4)(参考值上界-参考值下界)/参考值均值100%
(B)目前国际上常推荐根据生物学变异制定不精密度标准。生物学变异或称生理变异(CVB),包括个体内变异(CVI)和个体间变异(CVG),也就是所说的生理波动。生物学变异可用来导出临床实验室检测项目的不精密度、不准确度和总误差的分析质量。
体内和个体间变异分量表达为变异系数(分别为CVI和CVG)。用百分数分别表示分析不精密度(I)、偏倚(B)和总误差(TE)。
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