2012药学专业考试药学专业知识:片剂的质量检查、包装、处方设计及举例

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-05-15 14:40:16

药学专业考试药学专业知识:片剂的质量检查、包装、处方设计及举例

20片中,每片与平均片重比较。超出表中限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍
 
(一) 硬度和脆碎度
 
硬度:29.4-39.2N合格;脆碎度:旋转4min 检查考试网
 
(二) 崩解度:标准见p61表
 
方法:吊篮法,6片,37±1度水中
 
(三) 溶出度或释放度
 
——溶出度用于一般片剂
 
——释放度用于控缓释片剂
 
——是一种替代体内生物利用度实验的方法
 
(四) 含量均匀度
 
取10片测定,求相对含量均值Z和标准差S,
 
A=│100-Z┃,若A + 1.8S > 15.0,合格
 
二、包装与储存
 
(一) 多剂量包装:几十甚至几百片装于一个容器
 
玻璃瓶、塑料瓶
 
(二) 单剂量包装:泡罩式、窄条式
 
三、处方设计和举例(略)

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