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2013年药事管理与法规专项模拟试题1

1(单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

医疗机构制剂批准文号的格式为“X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号”，其中X代表()

A.药品分类

B.省、自治区、直辖市简称

C.医疗机构简称

D.批准的部门简称

E.医疗机构制剂代号

正确答案：B,

2 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是()

A.粤药准字Z20020168

B.粤药制字H20020168

C.国药制字H20020168

D.国药制字Z20020168

E.国药准字H20020168

正确答案：B,

3 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

医疗机构制剂注册批件及批准文号格式是()

A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B.X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号

C.国药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

D.X药证字H(Z)+4位年号+4位流水号

E.国药准字H(Z)+4位年号+4位流水号

正确答案：A,

4 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查发布标准 >

依照《药品广告审查发布标准》规定，与非处方药发布广告相符的是()

A.只可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.不得以非处方药商品名称为各种活动冠名

C.非处方药不需要药品广告批准文号

D.非处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

E.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

正确答案：E,

5(单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查发布标准 >

下列关于广告的说法错误的是()

A.广告应当真实、合法符合社会主义精神文明建设的要求wWw.KAo8.Cc

B.广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者

C.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵循公平、诚实信用的原则

D.电视台、广播电台不得在19：O0—22：O0发布涉及改善和增强性功能内容的广告

E.禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利做广告

正确答案：D,

6 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

医疗机构配制制剂()

A.应当严格执行经批准的质量标准

B.应当严格执行国家药品标准

C.应当严格执行企业内部质量标准

D.应当严格执行最高质量标准

E.应当严格执行国际质量标准

正确答案：A,

7 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

医疗机构配制制剂需要变更相关事项的，应当提出补充申请，报送相关资料，下列不属于补充申请变更事项的是()

A.工艺

B.处方

C.配制地点

D.质量标准

E.委托配制单位

正确答案：D,

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