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微型胶囊(微囊):将固态或液态药物(称为囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(囊材),形成的微小囊状物。
微囊:1~250μm
纳米囊:10~100nm
微球:药物溶解/分散在高分子材料骨架中,球状实体。
1.微囊化特点
①提高药物的稳定性
易氧化β-胡萝卜素、易水解阿司匹林→微囊化→防止降解(非水解、挥发、刺激性)
②掩盖药物的不良嗅味
③防止药物在胃肠道内失活,减少药物对胃肠道的刺激性
④缓释或控释
⑤使液态药物固态化(软胶囊、滴丸、固体分散体)
⑥减少药物的配伍变化:阿司匹林+氯苯那敏
⑦使药物浓集于靶区(抗癌药物,降低毒副作用,提高疗效)
2.常用包囊材料
★背记技巧★ 包囊材料:天然胶糖、半合纤维、合成聚硅
3.微囊化方法
①物理化学法:单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法
②物理机械法:喷雾干燥法、喷雾冻凝法、空气悬浮包衣法、多孔离心法、锅包衣法
③化学法:界面缩聚法、辐射交联法
★背记技巧★
微囊3法,物理化学,凝聚单复
单凝聚法:在高分子囊材溶液中加入凝聚剂,使囊材溶解度降低而凝聚并包裹药物成囊的方法。
复凝聚法:系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材,在一定条件下,两种囊材在溶液中将发生正负电的结合而凝聚成囊。适合于难溶性药物。
常用组合:明胶-阿拉伯胶。
4.微囊中药物释放
①释放机理:透过囊壁扩散或沥滤释药、囊壁破裂或溶解释药、囊壁消化与降解释药
②影响因素
微囊粒径、囊壁的厚度、囊材的理化性质、药物的性质、附加剂的性质、工艺条件、pH值的影响、离子强度的影响
5.微囊的质量评价
①微囊的粒径与囊形
②含量测定
③药物载量与包封率(≥80%):粉末微囊仅测载药量
④药物释放速度
⑤有害有机溶剂的限度检查
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