2016年执业药师考试《药剂学》知识考点:散剂

牛课网 考试宝典 更新时间:15-12-28

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要点回顾

1.散剂的特点与分类

2.散剂的制备

3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例

一、散剂的特点

散剂:药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末

①粉碎程度大,比表面积大,易分散,起效快;

②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;

③制备工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用;

④贮存、运输、携带比较方便。

二、散剂的分类

散剂:药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末

①按组成药味:单散剂、复散剂

②按剂量:分剂量散、不分剂量散

③按用途:溶液散、煮散、吹散、内服散(小儿清肺散)、外用散(痱子粉)

三、散剂的制备

工艺流程:物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存

1.物料前处理

西药:原、辅料充分干燥

中药:根据药物性质进行前处理

2.粉碎——大块物料破碎成较小的颗粒或粉末

目的:减少粒径、增加比表面积。

意义:

①细粉有利于固体药物的溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度;

②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合均匀程度与各成分的粒径有关;

③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,提高制剂质量与药效;

④有助于从天然药物中提取有效成分。

粉碎方法分类:

A.闭塞粉碎与自由粉碎:粉末是否及时排出

B.开路粉碎与循环粉碎

C.干法粉碎与湿法粉碎

D.低温粉碎

E.混合粉碎

粉碎设备

A.球磨机:干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。

B.冲击式粉碎机(万能粉碎机)。

C.气流式粉碎机:抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。

D.胶体磨:混悬剂、乳剂。

E.滚压粉碎机:软膏、栓剂。

球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品,也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎,还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。

3.筛分

目的:①粉末分等——制备不同制剂

②粉末混合——保证均匀性

药筛种类:

冲眼筛(模压筛)

编织筛:筛分细粉

药筛规格:

标准药筛:一~九号筛

工业用筛常以目数来表示筛号,以每英寸(25.4mm)长度上有多少孔来表示。

筛号与工业筛目对照关系见左表—→

★背记技巧★

一十五八六到百 九号最细二百目

筛号

工业筛目数(孔/英寸)

一号筛

10

二号筛

24

三号筛

50

四号筛

65

五号筛

80

六号筛

100

七号筛

120

八号筛

150

九号筛

200

在制药工业上,习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细,多以每英寸(2.54cm)长度上有多少孔来表示,如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛,筛号数越大,粉末越细,凡能通过120目筛的粉末称为120目粉

最粗粉

全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

粗粉

全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

中粉

全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末

细粉

全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末

最细粉

全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末

极细粉

全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末

★背记技巧★

粗中不超一二四,细粉不少五六八。

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