2014年的执业药师考试将于10中旬进行，为了帮助大家学习2014年执业药师《药事管理与法规》考试知识，本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了以下执业药师考试模拟试题，希望考生们能够喜欢。

点击下载：最新升级版执业药师考试宝典题库

1.临床试验用药品的使用记录应包括

A.递送、接受、分配及应用情况

B.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁

C.应用后剩余药品的回收情况

D.应用后剩余药品的销毁情况

E.数量、装运、分配等情况

显示答案 正确答案:B

2.临床试验用药品的使用记录应包括

A.数量、装运

B.应用后剩余药品的销毁

C.递送、接受、分配

D.应用后剩余药品的回收

E.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁

显示答案 正确答案:E

3.医疗器械经营企业许可证的有效期是

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.8年

显示答案 正确答案:D

4对临床研究用药物的质量负有全部责任的是

A.药品注册申请人

B.药品生产企业法人

C.药品经营企业法人

D.药品注册联络人

E.药品零售连锁企业法人

显示答案 正确答案:A

5.办理药品注册申请事务的人员应是

A.相应的专业技术人员

B.熟悉药品注册管理法律要求

C.熟悉药品注册管理的技术要求

D.相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求

E.熟悉药品注册管理的法规要求

显示答案 正确答案:D

6.负责标定和管理国家药品标准物质的是

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.国家药物审评中心

D.国家技术委员会

E.国务院药监管理部门

显示答案 正确答案:B

7.国家药品监督管理局对新药的监测期计算是

A.自注册申报开始计算不超过一年

B.自批准该新药生产之日起计算不超过6年

C.自批准该新药生产之日起计算不超过5年

D.自批准该新药生产之日起计算不超过3年

E.自批准该新药生产之日起计算不超过1年

显示答案 正确答案:C

8.统一全国量值的最高依据是

A.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具

B.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具

C.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具

D.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具

E.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具

显示答案 正确答案:B

9.开办第二、三类医疗器械经营企业应经

A.国家药品监督管理部门批准

B.国家工商行政管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准

D.省级工商行政管理部门批准

E.地市级药品监督管理部门批准

显示答案 正确答案:C

10.药品检验中所用药品标准物质是

A.标准品、对照品、对照药材、参考品

B.标准品、参考品

C.对照品、对照药材

D.对照品、参考品

E.对照品、标准品、参考品

显示答案 正确答案:A

11.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经

A.计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书

B.省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

C.所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

D.国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

E.县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

显示答案 正确答案:B

12.国家药品监督管理局对监督期内的新药将

A.不批准任何企业进口

B.不批准任何企业申述

C.不批准任何企业生产

D.不批准任何企业申报

E.不批准其他企业生产和进口

显示答案 正确答案:E

编辑推荐：

2014执业药师考试（药学知识一）备考模拟试题汇总

2014执业药师考试（药学知识二）能力提升试题汇总

2014年执业药师考试(中药学专业知识一)备考试题汇总