2014年的执业药师考试将于10中旬进行，为了帮助大家学习2014年执业药师《药事管理与法规》考试知识，本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了以下执业药师考试模拟试题，希望考生们能够喜欢。

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1.药品注册检验包括

A.对申请注册的药品安全性的检查

B.对申请注册的药品稳定性的复核

C.对申请注册的药品标准的复核

D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪

E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核

显示答案 正确答案:E

2.对已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是

A.在该药品专利期满前半年内

B.在该药品专利期满前1年内

C.在该药品专利期满前2年内

D.在该药品专利期满后1年内

E.在该药品专利期满后2年内

显示答案 正确答案:C

3制造、修理计量器具的企业必须具有

A.《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》

B.《制造计量器具许可证》和《营业执照》

C.《制造计量器具许可证》

D.《修理计量器具许可证》

E.《营业执照》

显示答案 正确答案:A

4.监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

B.药品供应，使用

C.药品的生产

D.药品储藏

E.剩余药品的处理过程

显示答案 正确答案:A

5.临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用

A.统计学处理方法

B.一般数据处理办法

C.计算机数据处理办法

D.规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终

E.统计学办法

显示答案 正确答案:D

6.药品注册检验包括

A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核

B.对申请注册的药品进行样品检验

C.对申请注册的药品标准复核

D.对申请注册的药品稳定性的复核

E.对申请注册的药品安全性的检查

显示答案 正确答案:A

7.国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施

A.火速审批

B.加快审批

C.一级审批

D.快速审批

E.特殊审批

显示答案 正确答案:D

8.药监部门审查医疗器械说明书的依据是

A.产品型式试验结果

B.产品标准和产品其他技术指标

C.产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见

D.专家评审意见

E.临床试验报告

显示答案 正确答案:C

9药品注册时限是指

A.与药品注册一系列相关的工作所需的时间

B.与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

C.与药品注册相关的审查工作所需时间

D.与药品注册相关的检查工作所需时间

E.与药品注册相关的监督工作所需时间

显示答案 正确答案:B

10.《互联网药品信息服务管理暂行规定》适用的范围是

A.从事信息咨询的

B.从事信息服务的

C.从事互联网信息服务的

D.从事互联网信息咨询的

E.从事互联网药品信息服务活动

显示答案 正确答案:E

11.国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出

A.不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号，"进口药品注册证"或"医药产品注册证"

B.注销"医药产品注册证"通知

C.注销"进口药品注册证"通知

D.注销其药品批准文号通知

E.不予再注册通知

显示答案 正确答案:A

12.接受新药技术转让的企业不得

A.进行该药品的再生产

B.对该技术进行再次转让

C.重新进行药品注册

D.重新进行临床研究

E.注销其药品批准文号

显示答案 正确答案:B

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