2014年的执业药师考试将于10中旬进行,为了帮助大家学习2014年执业药师考试知识,本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了以下执业药师考试模拟试题,希望考生们能够喜欢。
1:试行标准药品转正的时间是
A.试行期满前3个月 B.试行期满前6个月 C.试行期满前9个月
D.试行期满前12个月 E.试行期满前2个月
答案:A
2:《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是
A.卫生部 B.公安部 C.国家药品监督管理局
D.国家经济贸易委员会 E.国家中医管理局
答案:C
3:执业药师资格制度的性质是
A.职称评定制度 B.专业职称制度 C.执业资格制度
D.人员管理制度 E.执业规范制度
答案:C
4:“批号”是指
A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生
产历史
C.同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品
D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
E.用于识别“批”的符号
答案:B
5:药品生产企业可以从事以下哪项活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B.将处方药销售给非处方药经营单位
C.销售更改生产批号但质量合格的药品
D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
答案:E
6、我国遴选OTC的指导思想( D )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
7、药品注册管理是( C )。
A.药品生产许可制度
B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D.国家药品上市许可的事前控制
E.进口药品上市许可的事前控制
8、列为国家重点监测的药品报告( D )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
9、负责新药临床研究的申请初审是( C )。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
10、我国实施药品分类管理的目标是( C )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
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