2014年的执业药师考试将于10中旬进行,为了帮助大家学习2014年执业药师考试知识,本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了以下执业药师考试模拟试题,希望考生们能够喜欢。
1、与剂量和合并用药有关,多数能预测( A )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
2、包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是( C )。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
3、我国实施药品分类管理的指导思想是( B )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后类,逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
4、药品广告的审查机关是( C )。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级以上工商行政管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
5、特殊管理药品包括( C )。
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
6:知识产权的特征是
A 专业性、无形财产性、时间性 B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性
C 地域性、时间性、无形财产性 D 专业性、地域性、时间性
E 专业性、地域性、多样性、时间性
答案:B
7:国家卫生行政部门设置的药品监督员是由
A 药学技术人员担任 B 卫生技术人员担任 C 行政管理人员担任
D 专业技术人员担任 E 工程技术人员担任
答案:A
8:下列哪种条件的新药将不受理技术转让
A 中药注射剂,申报生产单位为1家
B 简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家
C 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家
D 工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家
E 国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家
答案:B
9:申请注册的进口药品必须提供
A 在中国进口,销售情况
B 进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C 质量标准和检验方法的资料不完善
D 中国药品生产质量管理规范的证明文件
E 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
答案:E
10:“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由
A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C 县级药品监督管理局印刷
D 省级药品监督管理局统一编排序号
E 地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号
答案:B
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