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1、配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的

A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区

B 配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区

C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区

D 精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区

E 清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

答案：B

2、《药品管理法》规定新药的监测期不超过

A 2年

B 3年

C 4年

D 5年

E 6年

答案：D

3、《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品，主要报告该药品引起的

A 所有可疑不良反应

B 严重的不良反应

C 相互作用引起的不良反应

D 严重罕见或新的不良反应

E 迟发行不良反应

答案：D

4、下列哪些情形不属于无证经营

A 药品生产企业销售非本企业生产的药品的

B 非处方药单位经营处方药

C 个体诊所挂靠行医卖药

D 乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的

E 普通商业企业从事进口药品国内销售

答案：D

5、不作为栓剂质量检查的项目是

A 溶点范围测定

B 溶变时限测定

C 重量差异测定

D 稠度检查

E 药物溶出速度

答案：D

6、在透皮给药系统中对药物分子量有一定要求，通常符合下列条件(否则应加透皮吸收促进剂)

A 分子量大于500

B 分子量2000-6000

C 分子量1000以下

D 分子量10000以上

E 分子量10000以下

答案：C

7、下列哪种药物可发生变旋反应

A 肾上腺素

B 丁卡因

C 后马托品

D 氯霉素

E 抗坏血酸

答案：A

8、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有

A ph值与温度

B 溶剂介电常数及电子强度

C 赋型剂或附加剂的影响

D 水分、氧、金属离子和光线

E 以上都对

答案：E

9、下述那种方法不能增加药物的溶解度

A 加入助溶剂

B 加入非离子表面活性剂

C 制成盐类

D 应用潜溶剂

E 加入助悬剂

答案：E

10、下列有关药物稳定性正确的叙述是

A 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用。

B 乳剂的分层是不可逆现象。

C 为增加混悬液稳定性，加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂。

D 乳剂破裂后，加以震摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂。

E 凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应。

答案：C

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