2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记:申请生产第一类易制毒化学品条件

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-05-19 13:52:26

执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记:申请生产第一类易制毒化学品条件

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申请生产第一类易制毒化学品,应当具备下列条件,并经本条例第八条规定的行政主管部门审批,取得生产许可证后,方可进行生产:

(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业

(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施

(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案

(四)企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录

(五)法律、法规、规章规定的其他条件。

申请生产第一类中的药品类易制毒化学品,还应当在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。

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