2014年的执业药师考试复习已经全面展开，为了帮助大家学习2014年执业药师《药事管理与法规》考试知识，本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了一下执业药师考试模拟试题，希望考生们能够喜欢。

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1.未按规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强制检定范围的计量器具

A.责令停止使用，没收计量器具

B.责令赔偿

C.没收计量器具

D.没收违法所得

E.责令停止使用，可以并处罚款

解题思路 正确答案:E

参见《计量法》第二十六条。

2.药品生产企业委托生产药品

A.不需要审批，双方签订委托协议即可

B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批

C.由省级药品监督部门审批

D.由国家药品监督管理部门审批

E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

解题思路 正确答案:E

药品生产企业委托生产药品必须经国家或国家授权的省级药品监督管理部门批准。

3.与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃.相对湿度控制在45%～75%

解题思路 正确答案:E

洁净室的相对湿度控制在45%～65%。

4.《广告法》规定，广告中含有"说明治愈率或有效率"等不合法的内容，或禁止广告的产品进行广告宜传的，其处罚行为不包括

A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布

B.没收广告费用

C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款

D.情节严重的依法停止其广告业务

E.对主要责任人员进行行政处分

解题思路 正确答案:E

参见《广告法》第四十一条。

5.药事是指

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理

E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

解题思路 正确答案:C

A属于微观药事管理的概念;B属于宏观药事管理的概念，D属于药事管理的概念：E是药事管理的宗旨;注意本题可以转化为其他四道

6.下列说法不正确的是

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

E.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用

解题思路 正确答案:A

医疗机构配制制剂需《医疗机构制剂许可证》，由省级药品监督管理部门颁发。

7.不需要获得许可证就能从事的业务有

A.处方药与非处方药的生产

B.处方药与非处方药的批发销售

C.处方药的零售

D.甲类非处方药的零售

E.乙类非处方药的零售

解题思路 正确答案:E 所有药品，除了乙类非处方药外，其生产、批发、零售都必须获得许可证。

8.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

A.就地销毁

B.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理

C.不得自行销售，但可以退、换货

D.采取查封、扣押等行政措施

E.向法院起诉

解题思路 正确答案:B

参见《药品流通监督管理办法》第十六条。

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