2014年执业药师考试《药事管理与法规》知识考点:药品质量标准的制订

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-06-16 15:50:19

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2014年执业药师考试《药事管理与法规》知识考点:药品质量标准的制订

我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。

制订药品质量标准的原则:

1、坚持质量第一的原则。

2、制订质量标准要有针对性。

3、检验方法的选择应“准确,灵敏,简便,快速”的原则。

4、质量标准杂质中的限度,即保证质量和符合生产实际制订。

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