2014年执业药师考试《中药药剂学》知识辅导精讲:压片过程中可能发生的问题及解决办法

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-05-18 00:46:53

执业药师考试《中药药剂学》知识辅导精讲:压片过程中可能发生的问题及解决办法

在2014年执业药师考试复习中,中药学专业知识一包括:中药学和中药药剂学(含中药炮制)两部分。为了帮助大家全面了解中药学专业,系统的复习中药学、中药药剂学。我们考吧汇编了以下辅导资料,希望对广大考生朋友们有所帮助。

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1.松片

(1)润湿剂或黏合剂品种不当或用量不足;

(2)药料中含挥发油、脂肪油等成分较多;

(3)制剂工艺不当,如药液浓缩时温度过高,使部分浸膏炭化;或浸膏粉细度不够,致黏性减小等;

(4)压片时压力过小或车速过快,受压时间过短;

(5)片剂露置过久,吸湿膨胀而松片。

2.裂片

(1)压片物料细粉过多,或颗粒过粗、过细;原料为针、片状结晶,且结晶过大,黏合剂未进入晶体内部引起裂片。

(2)颗粒中含油类成分或纤维成分较多时易引起裂片;

(3)颗粒过干或药物失去结晶水过多引起裂片;

(4)压片时压力过大,或车速过快,颗粒中空气未逸出造成裂片;

(5)冲模不合要求,如模圈因摩擦而致中间孔径大于口径,片剂顶出时易裂片。冲头磨损向内卷边,或上冲与模圈不吻合,压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂。

3.黏冲

(1)颗粒含水量过高,或药物易吸湿,室内温度、湿度过高等均易产生黏冲;

(2)润滑剂用量不足或分布不均匀;

(3)冲模表面粗糙或有缺损;冲头刻字(线)太深,或冲头表面不洁净。

4.片重差异超限

(1)压片颗粒粗细相差过大,或颗粒流动性差,致模孔中颗粒填充量不均等,使片重差异增大;

(2)润滑剂用量不足或混合不匀,致压片加料时颗粒的流速不一,使填充量不等,片重差异变大;

(3)两侧加料器安装高度不同,或加料器堵塞,使填充颗粒的速度不一,或下冲塞模不灵活,致颗粒填充量不一。

5.崩解时间超限 系指片剂崩解时间超过药典规定的时限。崩解迟缓的原因及解决办法为:

(1)崩解剂的品种、用量及加入方法不当,或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出;

(2)黏合剂黏性太强,用量过多;或疏水性润滑剂用量过大;

(3)压片颗粒粗硬或压力过大,致片剂坚硬,崩解迟缓,溶出变慢;

(4)贮存温度较高或引湿后,含胶、糖或浸膏的片子崩解时间可能会延长

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