2014年执业药师《药剂学专业知识》考试辅导知识精讲:颗粒剂

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-04-29 15:06:45 浏览数:

2014年执业药师《药剂学专业知识》考试辅导知识精讲:颗粒剂

2013年的执业药师考试已经落下帷幕,为了帮助大家全面了解2014年执业药师考试知识,系统的复习执业药师药学专业知识二,我们考吧特为广大考生整理了关于执业药师考试的复习资料,希望广大考生朋友们能够喜欢。

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(一)颗粒剂的概念、分类与特点

1.概念:颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

2.分类:颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等,供口服用。

最佳选择题

以下对颗粒剂表述错误的是

A.飞散性和附着性较小

B.吸湿性和聚集性较小

C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂

D.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感

E.颗粒剂的含水量不得超过3%

[答疑编号501242020112]

『正确答案』E

(二)颗粒剂的制备

颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似,但不需压成片子,而是将制得的颗粒直接装入袋中。

(三)颗粒剂的质量检查

1.外观

2.粒度

不能通过一号筛(2000μm)与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%。

3.干燥失重

于105℃干燥至恒重,含糖颗粒应在80℃减压干燥,减失重量不得过2.0%。

4.装量差异

单剂量包装的颗粒剂装量差异限度,应符合下列有关规定。

5.溶化性

除另有规定外,可溶颗粒和泡腾颗粒照下述方法检查,溶化性应符合规定。可溶颗粒检查法:取供试品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化或轻微混浊,但不得有异物。

泡腾颗粒检查法:取单剂量包装的泡腾颗粒6袋,分别置盛有200ml水的烧杯中,水温为15%~25%,应迅速产生气体而成泡腾状,5分钟内6袋颗粒均应完全分散或溶解在水中。

混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查。

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