2014年执业药师考试《中药药剂学》知识辅导精讲:外用药剂的质量要求与质量检查

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-05-19 04:35:40

执业药师考试《中药药剂学》知识辅导精讲:外用药剂的质量要求与质量检查

在2014年执业药师考试复习中,中药学专业知识一包括:中药学和中药药剂学(含中药炮制)两部分。为了帮助大家全面了解中药学专业,系统的复习中药学、中药药剂学。我们考吧汇编了以下辅导资料,希望对广大考生朋友们有所帮助。

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1. 软膏剂的质量要求

(1)均匀细腻,有适当的粘稠性,易于皮肤或黏膜的涂布,无刺激性

(2)无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。

(3)含药材细粉的不得检出大于180μm的粒子。

(4)装量、无菌、微生物限度等应符合规定。

2. 软膏剂的质量检查

符合2005年版中国药典一部附录的相关规定

(1)粒度

(2)装量

(3)无菌

(4)微生物限度

3. 黑膏药的质量检查

(1)软化点

(2)重量差异3g,以下的±10%,3g~12g,的重量差异为±7%,12g~30g, 的重量差异为±6%,30g的重量差异为±5%。

4. 帖膏剂的质量检查

(1)膏料涂布均匀,膏面应光洁,色泽一致,无脱膏、失黏现象。

(2)长度宽度不得小于标识尺寸。

(3)重量差异应在平均重量的±5%以内,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。

5. 黑膏药的质量要求

(1)膏体细腻光亮老嫩适当,滩涂均匀,无飞边缺口,加温能贴于皮肤不移动。

(2)应乌黑、无红斑。

(3)软化点、重量差异限度等符合规定。

6. 帖膏剂的质量检查

(1)含膏量

(2)耐热性

(3)赋形性

(4)黏附性

(5)重量差异

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