2014年执业药师考试《中药药剂学》知识辅导精讲:片剂的质量要求与检查

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-05-20 11:49:41

执业药师考试《中药药剂学》知识辅导精讲:片剂的质量要求与检查

在2014年执业药师考试复习中,中药学专业知识一包括:中药学和中药药剂学(含中药炮制)两部分。为了帮助大家全面了解中药学专业,系统的复习中药学、中药药剂学。我们考吧汇编了以下辅导资料,希望对广大考生朋友们有所帮助。

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(1)外观:完整光洁、色泽均匀

(2)片重差异:0.3g以下,±7.5%;0.3或以上,±5.0%

(3)质量稳定

(4)崩解度:药材原粉片30分钟;(半)浸膏片、糖衣片、薄膜衣片60分钟。肠溶衣片,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片均不得有裂缝或崩解现象;再在磷酸盐缓冲液(PH6.8)中1h内应全部崩解。泡腾片置盛200ml的水(15~25℃)的烧杯中,有许多气泡放出,气泡停止,片剂应溶解或分散在水中。含片、咀嚼片及检查溶出度或释放度的片剂不作崩解时限。

(5)硬度与脆碎度、溶出度、均匀度符合规定:中药压制片硬度在2~3kg/cm2 ,化学压制片小片2~3kg/cm2,大片3~10 kg/cm2。

脆碎度 片剂损失的重量与原重量的百分比小于0.8%。

(6)卫生学检查

(7)融变时限 阴道片检查

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