2014年执业药师考试《药剂学》知识辅导精讲:中药药剂学的发展

牛课网 考试宝典 更新时间:2024-05-20 13:56:11

执业药师考试《药剂学》知识辅导精讲:中药药剂学的发展

在2014年执业药师考试复习中,中药学专业知识一包括:中药学和中药药剂学(含中药炮制)两部分。为了帮助大家全面了解中药学专业,系统的复习中药学、中药药剂学。我们考吧汇编了以下辅导资料,希望对广大考生朋友们有所帮助。

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一、中药药剂学发展的历史回顾

伊尹首创汤剂,并总结了《汤液经》,为我国最早的方剂与制药技术专著。

我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》(包括《素问》和《灵枢经》)问世,在《汤液醪醴论》中论述了汤液醪醴的制法和作用,记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型,并有较明确的制法、用法、用量和适应症,可谓中药药剂学的先导。

《神农本草经》序例中明确指出:“药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越。”首次强调应根据药物性质选择剂型。

张仲景撰写《伤寒论》和《金匮要略》,记有10余种剂型,且制备方法较为完备,功能主治、用法用量明确。该书还首次记述了以动物胶汁、炼蜜和淀粉糊作丸剂赋形剂。

葛洪著《肘后备急方》,第一次提出“成药剂”的概念,主张批量生产贮备,供急需之用。并记载了铅硬膏、蜡丸、锭剂、条剂、药膏剂、灸剂、熨剂、饼剂、尿道栓剂等多种剂型,且将成药、防疫药剂及兽用药剂分专章论述。

陶弘景在《本草经集注》中指出:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服煎膏者”,明确提出了应根据疾病性质和临床需要选择药物剂型的原则。并提出“合药分剂料理法则”,明确指出药物的产地和采集方法会对其疗效产生影响。

孙思邈著《备急千金要方》和《千金翼方》,其中著名的成药磁朱丸、紫雪等至今沿用不衰。《备急千金要方》并设有制药总论专章,叙述了制药理论、工艺和质量问题,促进了中药药剂学的发展。

王焘著《外台秘要》,其中有苏合香丸(原名乞力伽丸),新药冠心苏合丸、苏冰滴丸即据此方研制而成。

唐显庆四年颁布的《新修本草》,更是我国也是世界最早的一部全国性药典。

《圣惠方》(王怀隐辑)、《圣惠选方》(后希彭辑)、《圣济总录》(赵佶令编)等,收载成方达数万首之多,并有膏药、丹剂等专篇介绍。

宋代由官方编写了《太平惠民和剂局方》,为我国历史上由国家颁发的第一部中药制剂规范。其中逍遥散、藿香正气散等,至今临床应用仍很普遍。

明代朱橚著《普济方》,对外用膏药、丹药及药酒列专篇介绍。

李时珍著《本草纲目》,附方13000余首,剂型近40种,对方剂学、药剂学均有重大贡献。

清代王肯堂著《证治准绳》,其中二至丸、水陆二仙丹等沿用至今。

陈实功著《外科正宗》,其中冰硼散、如意金黄散等均卓有效验。

吴尚先著《理瀹骈文》为外用膏剂之大成。

吴鞠通在《温病条辨》一书中,创制有效方剂如桑菊饮、银翘散、安宫牛黄丸等。

二、中药制剂新剂型新技术新辅料的研究应用现状

(一)中药制剂主要新剂型

煎剂、浸膏倍散、浸膏丸及滴丸等。

(二)中药制剂的新技术新工艺

1.浸提技术

①超临界流体萃取法

②超声波提取法

③其他:如加压逆流提取、酶法提取以及几种方法配合联用等

2.分离精制技术

①膜分离技术

②吸附澄清法

③大孔树脂吸附法

④综合法:如水醇法配合高速离心分离或上述适宜的分离精制技术等。

3.制粒技术

①流化喷雾制粒

②喷雾干燥制粒

③快速搅拌制粒

4.包合技术

β-环糊精包合

5.固体分散技术

滴丸即是固体分散技术在中药制剂中的具体应用。

6.质量控制检测技术

薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、双波长薄层扫描(DOTLCS)以及电子显微镜、同位素技术等,及指纹图谱的应用。

7.中药制剂前处理综合工艺

中药饮片或颗粒煎提(加水适量,煎煮2~3次,容器带搅拌)→分取煎液(离心机去药渣后药液再过筛)→煎液压滤(尼龙布为滤材板框压滤,必要时用活性炭先行吸附)→滤液高速离心分离(15000r/min,一般2次)→药液浓缩(低温减压浓缩)→浓缩药液。

根据剂型要求及设备条件进一步处理:浓缩药液经喷雾干燥得疏松浸膏粉(含水量5%~7%);浓缩药液经低温、高真空连续快速干燥,得疏松浸膏粉;浓缩药液经冷冻干燥得疏松浸膏粉。

(三)中药制剂常用新辅料

目前中药制剂常用的新辅料主要有甘露醇、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、预胶化淀粉、羟丙基淀粉、聚维酮(PVP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基乙基纤维素、丙烯酸树脂、羧甲基纤维素钙(CMC-Ca)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、邻苯二甲酸酯、二氧化钛、木糖醇酐单硬脂酸酯、海藻酸钠、泊洛沙姆(poloxamer)、卡波沫(carbomer)、氮酮、聚乙烯醇(PVA)、β-环糊精、聚乙二醇(PEG)、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)等等。

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