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一、中药片剂的含义:
中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供内服,亦有外用。
二、中药片剂的特点
优点:
①剂量准确,因病人按片服用,而片内药物均匀,含量差异小;
②质量稳定,因系固体剂型,且某些易氧化变质或潮解的药物,可借助包衣或包合作用加以保护,水分、光线、空气对其影响较小;
③生产机械化、自动化程度高,产量大,成本低,药剂卫生易达标;
④服用、携带、贮藏等较方便;
⑤品种丰富,能满足医疗、预防用药的不同需求。
缺点:
①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收;
②某些中药片剂易引湿受潮;含挥发性成分的片剂,久贮时其成分含量下降;
③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差;
④儿童和昏迷病人不易吞服。
三、片剂的种类
(一)按给药途径结合制法与作用,片剂可分为以下几类:
1.内服片
系供口服,在胃肠道崩解、吸收而发挥局部或全身治疗作用的片剂。
(1)口服普通片
普通压制片(素片)系指药物与辅料混合后,经加工压制而成的片剂。一般不包衣的片剂多属此类,如安胃片、葛根芩连片。
包衣片系指在压制片(常称片心)外包衣膜的片剂,如三七伤药片、盐酸黄连素片。
(2)分散片
系指遇水能迅速崩解形成均匀的具较大粘性的混悬水分散体的片剂。这种片剂一般由药物高效崩解剂及水性高粘度溶胀辅料组成。可吞服,也可放入水中迅速分散后口服,还可咀嚼或含吮,如复方阿斯匹林分散片。
(2)咀嚼片
系指在口中嚼碎后咽下的片剂,多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物,如酵母片、乐得胃片。
(4)泡腾片
系指含泡腾崩解剂的片剂。泡腾片遇水即产生二氧化碳气体,促使片剂快速崩解,药物奏效迅速,生物利用度较高,如活血通脉泡腾片等。
(5)多层片
系指由两层或多层组成的片剂。各层可含不同种和不同量的药物或辅料。多层片可避免复方药物间的配伍变化,且可制成缓释片剂,如双层复方氨茶碱片。
2.口腔用片
(1)含片
系指含于口腔内缓缓溶解的片剂。多用于口腔及咽喉疾患,如复方草珊瑚含片、桂林西瓜霜含片。
(2)舌下片
系指置于舌下使用的片剂。本类片剂药物由舌下粘膜直接吸收而呈现全身治疗作用。不仅吸收迅速显效快,而且可避免胃肠液pH及酶对药物的不利影响和肝脏的首过作用,如硝酸甘油片。
此外,尚有口腔唇颊片、口腔贴片等。
3.外用片
(1)阴道片
系指置于阴道,用以治疗阴道疾病或避孕用的片剂。如鱼腥草素泡腾片等。
(2)溶液片
系指临用前加适量水或缓冲液溶解制成溶液而供用的片剂。其组成均应具可溶性,为便于识别,多着色或制成异形片。常作消毒、洗涤及漱口用,如复方硼砂漱口片、白内停片(供滴眼用)等。
4.其他
片剂尚有缓释片、控释片、植入片、微囊片、纸型片、固体分散片等多种类型。
(二)按其原料及制法特征中药片剂有下述四种类型:
1.全粉末片:系指将处方中全部药材粉碎成细粉,加适宜的赋形剂制成的片剂,参茸片等。
2.半浸膏片:系指将处方部分药材细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂,银翘解毒片等。
3.全浸膏片:系指将处方全部药材提取制得的浸膏制成的片剂,如通塞脉片等。
4.提纯片:系指以处方药材提得的单体或有效部位的细粉为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂,如银黄片等。
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