2014年的执业药师考试复习已经全面展开，为了帮助大家学习2014年执业药师《药事管理与法规》考试知识，本次我们考吧网小编特为广大考生汇编了一下执业药师考试模拟试题，希望考生们能够喜欢。

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1.《药品注册管理办法》制定的依据是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国宪法》

E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

显示答案 正确答案:B

2.药品注册时限是指

A.与药品注册有关的审查工作允许的最长时间

B.与药品注册有关的检验工作允许的最长时间

C.与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间

D.与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

E.与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间

显示答案 正确答案:D

3."互联网药品信息服务管理暂行规定"适用的范围是

A.从事信息服务的

B.从事信息咨询的

C.从事互联网的信息咨询的

D.从事互联网信息服务的

E.从事互联网药品信息服务活动的

显示答案 正确答案:E

4.药品注册申请包括了

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.进口药品补充申请

E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请

显示答案 正确答案:E

5.临床试验数据管理的目的是

A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告

B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告

D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告

E.在于把得自受试者的数据纳入报告

显示答案 正确答案:B

6.制造、修理计量器具的企业必须具有

A.《制造计量器具许可证》和《营业执照》

B.《制造计量器具许可证》

C.《修理计量器具许可证》

D.《营业执照》

E.《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》

显示答案 正确答案:E

7.属于强制检定范围的计量器具，未按规定申请检定或者检定不合格继续使用的，将

A.责令停止使用

B.可以并处罚款

C.责令停止使用，可以并处罚款

D.责令停止整顿

E.依法追究刑事责任

显示答案 正确答案:C

8.申请进口药品注册的申请人应当向

A.国家卫生部提出

B.国家药品审评中心提出

C.国家药品监督管理局提出

D.国家药典委员会提出

E.国家药品认证中心提出

显示答案 正确答案:C

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