1 .批：相同条件下制造出来的一定数量的产品，称为“批”。在5M1E【即人 .机 .料 .法 .测 .环】基本相同的生产过程中连续生产的一系列批称为连续批;不能定为连续批的批称为孤立批。
5M1E”是指：考试网
①人【man】，包括人的质量意识 .责任心 .技术业务水平 .操作熟练程度 .身体条件等。②仪器设备【machine】，是否已过检验和校正，运行状况是否正常，是否有严格的管理和使用制度等等。③材料【material】包括试剂 .药品 .实验动物等是否标准有效。试剂药品有无标明生产厂家 .有效期 .含量;实验动物是否明确来源 .种系 .等级 .年龄 .性别 .适应 .饲养等情况。④测量【measure】，包括试仪器的精度和测量方法等，是否有明确规定，并严格执行。⑤方法【method】，包括工艺技术路线 .操作规程 .组织管理方法等是否标准化，规范化 .程序化;岗位责任制和考核是否健全;⑥环境【environment】，包括温度 .湿度，含尘量 .噪音 .震动 .照明 .卫生等条件，该控制的条件是否已得到控制
2 .抽样检查方案
样本大小或样本大小系列和判定数组结合在一起，称为抽样方案。而判定数组是指由合格判定数系列和不合格判定数或合格判定数系列和不合格判定数系列结合在一起。
抽样方案有一次 .二次和五次抽样方案。
一次抽样方案是指由样本大小n和判定数组【Ac  .Re】结合在一起组成的抽样方案。
Ac为合格判定数。判定批合格时，样本中所含不合格品【d】的最大数称为合格判定数，又称接收数【d≤Ac】。
Re为不合格判定数，是判定批不合格时，样本中所含不合格品的最小数，又称拒收数【d≥Re】。
二次抽样方案是指由第一样本大小n1，第二样本大小n2，…和判定数组【Ac1;Ac2，Re1;Re2】结合在一起组成的抽样方案。
五次抽样方案则是指由第一样本大小n1，，第二样本大小n2，…第五样本大小n5和判定数组
【A1，A2，A3，A4，A5，R1，R2，R3，R4，R5】结合在一起组成的抽样方案。
3 .单位产品：为实施抽样检查的需要而划分的基本单位称为单位产品。
4 .批量和样本大小：批量是指批中包含的单位产品个数，以N表示。样本大小是指随机抽取的样本中单位产品个数，以n表示。
5 .样本和样本单位：从检查批中抽取用于检查的单位产品称为样本单位。而样本单位的全体则称为样本。样本大小则是指样本中所包含的样本单位数量。
6 .合格质量水平【AQL】和不合格质量水平【RQL】：在抽样检查中，认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值，称为合格质量水平。而过程平均是指一系列初次提交检查批的平均质量，它用每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数表示;具体数值由产需双方协商确定，一般由AQL符号表示;在抽样检查中，认为不可接受的批质量下限值，称为不合格质量水平，用RQL符号表示。
7 .检查和检查水平【IL】：用测量 .试验或其他方法，把单位产品与技术要求对比的过程称为检查。检查有正常检查 .加严检查和放宽检查等。
8 .两类风险a和β：因抽样检验随机性，将本来合格的批，误判为拒收的概率，这对生产方是不利的，因此称为第1类风险或生产方风险，以a表示;而本来不合格的批，也有可能误判为可接受，将对使用方产生不利，该概率称为第II类风险或使用方风险，以β表示。