标准编号：WS3-B-0572-91

 

「处方」 紫苏叶 30g　桑叶30g　前胡60g　浙贝母30g　麻黄30g　桔梗30g　天南星（炙）60g　陈皮30g　苦杏仁（去皮炒）60g　黄芩60g　青黛21g　天花粉60g　枳壳（去瓤麸炒）60g　山楂（炒）45g　甘草15g　牛黄3g

 

「制法」 以上十六味，除牛黄外，取紫苏叶、陈皮提取挥发渍，蒸馏后的水溶液另器收集；其余桑叶等十三味加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35（50℃）的清膏。取清膏1份，蔗糖3.75份，糊精1.25份与牛黄粉配研均匀，制成颗粒，干燥，加入上述紫苏叶等挥发油，混匀，即得。

 

「性状」 本品为灰绿色的颗粒；味甜、微苦。

 

「鉴别」

 

（1）取本品2g，研细，加乙醚10ml，浸渍1小时，滤过，滤液置蒸发皿中，挥去乙醚，残渣加5％香草醛硫酸溶液2～3滴，显紫色。

 

（2）取本品3g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流提取15分钟，放冷，活性炭脱色，滤过，加镁粉少量与盐酸1ml，溶液渐显棕红色。

 

（3）取本品10g，研细，置50ml锥形瓶中，加乙醚30ml，浓氨试液1ml，密塞，放置2小时，时时振摇，滤过，加酸性乙醇（取乙醇20ml，加盐酸1ml混匀）1ml，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种供试品溶液各10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液（20：3.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

 

「检查」 应符合冲剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。

 

「功能与主治」 清热解表，止嗽化痰。用于小儿感冒风寒内热停食引起的头痛身烧，咳嗽痰盛，气促作喘，咽喉肿痛，烦燥不安。

 

「用法与用量」 开水冲服，一次2.5g，一日2次。周岁以内小儿酌减。

 

「规格」 每袋装5g

 

「贮藏」 密闭，防潮。

 

原理：各组分在固定相与载气(流动相)间分配系数不等，按大小依次被载气带出色谱柱，小先流出。

 

一、基本原理：

 

(一)、基本概念：

 

一个组分的色谱峰用三项参数：峰高或峰面积(用于定量)、峰位(用保留值表示，用于定性)、峰宽(用于衡量柱效)。

 

(1)、保留时间 (tR) ：从进样开始到某个组分的色谱峰顶点的时间间隔。

 

(2)、死时间 (t0)：分配系数为零的组分的保留时间。

 

(3)、相对保留值 (r)：两组分的调整保留值之比。

 

(4)、半峰宽 (Wh/2)：峰高一半处的峰宽。

 

(二)、塔板理论：

 

塔板理论方程式(高斯方程式)

 

理论塔板式数

 

理论塔板高度

 

(三)、速率理论：

 

H=A B/u Cu

 

影响塔板高度的因素：

 

1、涡流扩散 2、纵向扩散 3、传质阻抗

 

二、气相色谱仪：

 

(1)、色谱柱：固定相与柱管组成。 填充柱、毛细管柱； 分配柱、吸附柱

 

(2)、固定液：高沸点的液体，操作下为液态。 甲基硅油、聚乙二醇等

 

选择原则：按相似性、按主要差别、按麦氏差别选择。

 

(3)、载体：化学惰性的多孔性微粒 

 

(4)、毛细管色谱柱：开管型、填充型

 

(5)、检测器： 医学教.育网搜集整理

 

1、浓度型检测器：热导检测器和电子捕获检测器

 

2、质量型检测器：氢焰离子化检测器

 

中国药典2000对气相色谱规定：除检测器种类、固定液品种及特殊指定的色谱柱材料不得任意更改外，其他均可适当改变，色谱图于30min内记录完毕。