一、药品卫生标准
★常考题型为A、X型题。
1.口服药品 1g或1ml不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。
2.外用药品 1g或1ml不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌,其中创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。不得检出活螨。
3.其他药品
(1)膜剂 细菌数及霉菌数每10cm2不得过100个。
(2)气雾剂 细菌数及霉菌数每1ml均不得过100个。
(3)暂不进行限度要求的药品 ①不含药材原料的膏剂,如狗皮膏、拔毒膏等;②豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂。
各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再抽样复验。