2.装量：20g(ml)以下，每个不少于标示量的93%;20g-50g(ml)，每个不少于标示量的95%;50g(ml)以上，每个不少于标示量的97%。

 

3.微生物限度：应符合规定。

 

4.无菌：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。

 

5.主药含量：考试网

 

6.物理性质：

 

(1)熔点：一般软膏以接近凡士林的熔点为宜。

 

(2)黏度与稠度：符合非牛顿流体特征并具有触变性，用插度计测定稠度，插入样品以0.1mm的深度为一个单位，插入度大，稠度小，反之则大。凡士林的插入度0

 

℃时不得小于100，37℃时不得大于300，乳剂型基质25℃时多在200～300之间为宜。

 

(3)酸碱度：酸碱度一般控制在pH值在4.4～8.3。

 

(4)物理外观：色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物。

 

7.刺激性

 

8.稳定性

 

9.药物释放与经皮扩散实验

 

(1)体外试验法：

 

1)离体皮肤法;

 

2)半透膜扩散法;

 

3)凝胶扩散法;

 

4)微生物扩散法。

 

(2)体内试验法