标准编号：WS3-B-2277-97

 

「处方」 紫菀 150g　百部150g　枇杷叶150g　前胡150g　甘草50g　苦杏仁100g　桔梗50g　麻黄25g　蓼大青叶150g

 

「制法」 以上九味，麻黄、蓼大青叶加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液；紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液与上述滤液合并，浓缩至相对密度1.13～1.16（50℃），加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无醇味，药液备用；百部、前胡加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度1.13～1.16（50℃热测），加乙醇使含醇量达到60％静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无醇味，加入0.3％β－环糊精，搅匀，药液备用；苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，并回收乙醇后与上述药液合并。另取蔗糖200g，甜菊糖2g，苯甲酸钠3g，柠檬酸5g～10g，先用适量水，加热使溶解，滤过，加入上述药液，调整总量至1000ml，混匀，静置24小时，吸取上清液，加薄荷油香精0.4ml，搅匀，灌封，即得。

 

「性状」 本品为红棕色的液体；味甘、微苦。

 

「鉴别」 取本品30ml，加氨试液调节PH至12，加乙醚20ml，振摇提取，提取液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品液液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（20：3.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105℃烘约5～10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。

 

「检查」 相对密度 应不低于1.10（附录Ⅶ A）。

 

PH值 应为3.5～4.5（附录Ⅶ G）。

 

其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

 

「功能与主治」 清热润肺，宣降肺气，祛痰止咳。用于咳嗽气喘，吐痰黄稠或咳痰不爽，咽干喉痛，急慢性气管炎。

 

「用法与用量」 口服，1～3岁一次5ml，4岁以上一次10ml，一日4次。

 

「规格」 每支10ml

 

「贮藏」密封，置阴凉处。

 

 

拼音名：ErtongHuaduSan

 

标准编号：WS3-B-2077-96

 

「处方」 乳香（醋炙）60g　没药（醋炙）60g　赤芍120g　天花粉 120g　黄连60g　大黄120g　浙贝母60g　甘草45g　牛黄12g　冰片15g　雄黄60g

 

「制法」 以上十一味，除牛黄、冰片外，雄黄水飞或粉碎成极细粉；其余乳香等八味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

 

「性状」 本品为棕黄色的粉末；气香，味苦。

 

「鉴别」

 

（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄形，位于较小端，层纹细密。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。

 

（2）取本品3g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同黄色的荧光斑点。

 

（3）取本品3g，加盐酸1ml，氯仿10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液加水10ml洗涤，分取氯仿层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。

 

「检查」 应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

 

「功能与主治」 清热化毒，活血消肿。用于小儿蕴积火毒引起的头痛身烧，痈疖疔疮，丹毒疱疹，疹后余毒。

 

「用法与用量」 口服，一次0.6g，一日2次；周岁以内小儿酌减。外用敷患处。

 

「规格」 每瓶装1.2g

 

「贮藏」 密闭，防潮。